I. Tên sản phẩm
Các nhà máy dược phẩm thường đặt tên container/bồn inox dựa theo chức năng xử lý của các thiết bị trong hệ thống.
(1) Lưu trữ
WFI, PW, dung dịch đệm, bể chứa trung bình, v.v.
(2) Bộ đệm
Đạt được các chức năng nhất định cùng với các thiết bị xử lý khác.
Ví dụ, làm nóng hoặc làm mát bằng bộ trao đổi nhiệt, cô đặc và tách bằng siêu lọc, tinh chế và tách bằng thiết bị sắc ký.
(3) Trộn
Nhận biết sự pha trộn chất lỏng-lỏng và chất lỏng{1}}rắn.
Chẳng hạn như bể chuẩn bị dung dịch, bể khuấy,
sử dụng áo khoác hoặc cuộn dây để đạt được chức năng sưởi ấm và làm mát.
(4) Phản ứng
Thực hiện nuôi cấy tế bào sinh học hoặc phản ứng hóa học.
Chẳng hạn như lò phản ứng sinh học và máy lên men tổng hợp.
II. Lựa chọn vòi phun
Thiết bị cấp dược phẩm và vệ sinh-thường có hai loại vòi phun: TC và NA, với các phụ kiện thường là Ingold.
TC đề cập đến phụ kiện ba{0}}kẹp và NA thường được gọi là mặt bích vô trùng.
Việc sử dụng giao diện TC hay NA thường do người dùng chỉ định.
Cấp độ đầu vào-sử dụng TC, trong khi cấp độ-cao hơn thường chọn NA.
Đối với các yêu cầu thấp hơn, sử dụng 3A; đối với các yêu cầu cao hơn, ASME BPE được thông qua.
III. Bố trí các vị trí vòi phun
Vật liệu ống vào và ra: chủ yếu ở đầu trên và đầu dưới.
Ống cấp và hồi chất lỏng CIP: chủ yếu ở đầu trên và dưới.
Ống dẫn hơi nước/khí vô trùng tinh khiết: chủ yếu ở phần đầu trên.
Ống thở/thông hơi: chủ yếu ở phần trên đầu.
Ống thoát nước: điểm thấp nhất của thiết bị chính nằm ở đầu dưới.
Ngoài ra còn có một số vòi phun để bổ sung vật liệu phụ hoặc các chức năng bổ sung. Ngoại trừ lò phản ứng sinh học, tất cả những thứ khác về cơ bản đều nằm ở đầu trên của thiết bị. Chẳng hạn như đèn thủy tinh quan sát, cổng đo áp suất, cổng cấp liệu hỗ trợ lọc trong các sản phẩm máu và cổng chênh lệch áp suất (một trong số đó phải được thiết kế ở phần đầu phía trên).
Ở đầu dưới có các cổng nhiệt độ, cổng xả và cổng đo mức chất lỏng cho đồng hồ đo chênh lệch áp suất.
Tuy nhiên, trong thiết bị phản ứng sinh học, một số vòi phun cần được lắp đặt trên xi lanh do yêu cầu của quy trình. Ví dụ, cổng cho khí, môi trường, cấy vi rút, chất chống tạo bọt, chất dinh dưỡng và lấy mẫu.
Đối với một số thiết bị có chi phí vật liệu cao, thiết bị cân bổ sung được lắp đặt trên các chân đỡ.
Thiết kế của tất cả các vòi phun của hộp đựng dược phẩm phải hạn chế tối đa chân chết; chân chết càng lớn thì việc làm sạch bằng bóng phun càng khó khăn. Hơn nữa, phải dành khoảng cách ít nhất 1 inch (25,4mm) giữa các đầu phun và tốt hơn là càng lớn càng tốt.
Nguyên tắc chiều cao của đầu phun là càng ngắn càng tốt (thông thường là 28mm)!
Nhưng nó sẽ không ảnh hưởng đến việc lắp đặt kẹp!
Khi thiết kế, tính toán lắp đặt ống chèn và ống phun trên bình áp lực vệ sinh cũng cần chú ý đến chân chết. Một nguyên tắc đơn giản ở đây là L/A < 2; giá trị càng lớn thì chân chết càng lớn, nghĩa là việc làm sạch bằng bóng phun sẽ không hiệu quả!
